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人體研究相關法規

圖片說明 圖片說明

圖片說明

「人體研究相關法規」

  • 人體研究法(民國108年 1月 2日修正發布)
  • 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法(民國107年 5月 7日修正發布)
  • 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍(民國101年 7月 5日公告)
  • 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍(民國101年 7月 5日公告)
  • 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍(民國101年 7月 5日公告)
  • 人體試驗管理辦法(民國 105年 4月 14日修正發布)
  • 藥品優良臨床試驗作業準則(民國109年 08月 28日修正發布)
  • 藥品臨床試驗納入性別考量指引(民國111年 10月 12日 公告)
  • 醫療器材管理法(民國 109年 1月 15日 公布)
  • 醫療器材優良臨床試驗管理辦法(民國110年 4月 9日發布)
  • 醫療器材臨床試驗性別差異評估指引 (民國112年 3月 2日 公告
  • 新醫療技術人體試驗案 —審查標準作業程序(民國110年 12月 14日公告)

最後修改時間:2024-05-21 17:25:02


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