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維護單位 : 人體試驗委員會 聯絡分機 : 4635
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序號 | 標 準 作 業 程 序 名 稱 | 編 號 | 版本 | 發行日期 | 生效日期 |
1 | 人體試驗委員會組織章程 | 3905-A-001 | 3.0 | 2008/3/1 | 2023/7/18 |
2 | 藥品/醫材專案進口申請作業辦法 | 3905-O-001 | 1.5 | 2008/9/4 | 2023/6/29 |
3 | 人體試驗委員會審查作業 | 3905-O-002 | 4.8 | 2005/2/1 | 2023/6/29 |
4 | 人體試驗委員會保密作業辦法 | 3905-O-003 | 2.6 | 2008/3/1 | 2023/6/29 |
5 | 嚴重不良事件SAE監測及通報作業辦法 | 3905-O-004 | 3.5 | 2008/3/8 | 2024/9/19 |
6 | 人體試驗委員會訪查作業辦法 | 3905-O-005 | 2.5 | 2008/3/1 | 2023/6/29 |
7 | 人體試驗委員會試驗偏差作業辦法 | 3905-O-006 | 2.5 | 2008/3/1 | 2023/6/29 |
8 | 人體試驗委員會受試者申訴作業辦法 | 3905-O-007 | 2.4 | 2008/3/1 | 2024/9/19 |
9 | 人體試驗委員會會議程序標準書 | 3905-S-001 | 1.8 | 2009/2/25 | 2023/7/4 |
10 | 人體試驗委員會檔案管理作業程序標準書 | 3905-S-002 | 1.6 | 2009/2/25 | 2023/7/4 |
11 | 受試者同意書簽署及管理程序標準書 | 3905-S-003 | 1.1 | 2019/6/19 | 2023/7/18 |
12 | 恩慈療法申請作業辦法 | 3905-O-008 | 1.1 | 2022/9/20 | 2023/6/29 |
13 | 計畫案持續審查 | 3905-O-009 | 1.1 | 2022/12/15 | 2023/6/29 |
維護單位 : 人體試驗委員會 聯絡分機 : 4635
最後修改時間:2024-09-27 10:26:54
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