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標準程序

圖片說明 圖片說明

圖片說明

序號   版本 發行日期 生效日期
1 人體試驗委員會組織章程 3905-A-001 3.0 2008/3/1 2023/7/18
2 藥品/醫材專案進口申請作業辦法 3905-O-001 1.5 2008/9/4 2023/6/29
3 人體試驗委員會審查作業 3905-O-002 4.8 2005/2/1 2023/6/29
4 人體試驗委員會保密作業辦法 3905-O-003 2.6 2008/3/1 2023/6/29
5 嚴重不良事件SAE監測及通報作業辦法 3905-O-004 3.5 2008/3/8 2024/9/19
6 人體試驗委員會訪查作業辦法 3905-O-005 2.5 2008/3/1 2023/6/29
7 人體試驗委員會試驗偏差作業辦法 3905-O-006 2.5 2008/3/1 2023/6/29
8 人體試驗委員會受試者申訴作業辦法 3905-O-007 2.4 2008/3/1 2024/9/19
9 人體試驗委員會會議程序標準書 3905-S-001 1.8 2009/2/25 2023/7/4
10 人體試驗委員會檔案管理作業程序標準書 3905-S-002 1.6 2009/2/25 2023/7/4
11 受試者同意書簽署及管理程序標準書 3905-S-003 1.1 2019/6/19 2023/7/18
12 恩慈療法申請作業辦法 3905-O-008 1.1 2022/9/20 2023/6/29
13 計畫案持續審查 3905-O-009 1.1 2022/12/15 2023/6/29

維護單位 : 人體試驗委員會 聯絡分機 : 4635

最後修改時間:2024-09-27 10:26:54


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