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- 申請表格
新案送審說明：
1.請閱讀本委員會3905-O-002人體試驗委員會審查作業辦法，並確認每位研究團隊成員皆有研究倫理/人體研究相關受訓時數符合規定(3年內6小時)，再依下列表單填寫製作送審文件。
2.各項表單因應SOPs修改會調整表單內容，敬請下載最新版本使用(部分更新版本:V3/20220415，舊版本適用至2022.04.30)。
3.計畫主持人備齊各類申請案資料電子檔，請寄送電子檔至信箱(t2759@ms.sltung.com.tw)。送紙本時計畫主持人請於文件簽章。紙本與電子資料收齊始正式受理。
4.申請科技部/教育部計畫之申請者如有送審證明之需求，請提早準備新案送審文件予辦公室，建議最遲於上傳截止日之前的7個工作天提交。
各式表單下載 (請依類別點選)
文件調閱
嚴重不良事件(SAE)報告
計畫偏離/違反報告
01 IRB表單-新案初審
11 研究人員個人資歷表
12-1研究團隊教育訓練一覽表
13-1計畫主持人執行研究承諾書
02 IRB表單-複審
03 IRB表單-恩慈療法
1 恩慈療法審查申請書
2 恩慈治療結果報告表
04 IRB表單-期中/追蹤進度報告
| 名稱 | 修訂日期1 | 修訂日期2 | 修訂日期3 | 修訂日期4 | 修訂日期5 | 使用最新版本 |
| 期中報告表 |
2014/7/10 | 2014/11/13 | 2020/6/16 | V3/20220415 | V3.1/20220819 | 下載 |
| 實地訪查自評表 |
201101 | 2016/4/18 | V3/20220415 | 下載 | ||
| 資料與安全性監測計畫報告表 |
2011/01/01 | 下載 | ||||
| 試驗偏差紀錄表Deviation |
2020/4/21 | 下載 |
05 IRB表單-計畫修正案
| 名稱 | 修訂日期1 | 修訂日期2 | 使用最新版本 |
| 計畫修正申請書 |
2013/1/17 | V3/20220415 | 下載 |
06 IRB表單-結案報告
| 名稱 | 修訂日期1 | 修訂日期2 | 修訂日期3 | 修訂日期4 | 使用最新版本 |
| 結案報告表 | 2014/7/10 | 2014/11/13 | V3/20220415 | V3.1/20220819 | 下載 |
07 IRB表單-研究終止
| 名稱 | 修訂日期1 | 修訂日期2 | 修訂日期3 | 修訂日期4 | 修訂日期5 | 使用最新版本 |
| 中止或終止報告表 | 2014/7/10 | 2014/11/13 | 2018/07/17 | V3/20220415 | V3.1/2022081 | 下載 |
08 IRB表單-其他
最後修改時間：2024-08-23 10:40:03
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